El Laboratorio de PROLAP S.R.L. ha establecido y mantiene un Sistema de Calidad según las normas IRAM 301:2005 (ISO 17025:2005), con el objetivo de brindar a sus clientes servicios de calibración de máximo nivel según estándares internacionales. El mismo se encuentra actualmente en proceso de acreditacion ante el OAA (Organismo Argentino de Acreditacion), miembro del ILAC.
IRAM 301 / ISO17025
La acreditación de laboratorios beneficia a los laboratorios permitiéndoles determinar si están efectuando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas, y les proporciona un punto de referencia para mantener la competencia. Muchos de estos laboratorios operan en forma separada de sus iguales, y raramente, si alguna vez, reciben una evaluación técnica independiente como una medida de su cumplimiento. Una evaluación regular efectuada por un organismo acreditador revisa todos los aspectos de las operaciones de una laboratorio relacionadas con la producción continua adecuada y confiable de resultados. Las áreas que necesitan mejorar son identificadas y discutidas, y al final de cada visita se proporciona un reporte detallado. En donde es necesario, una acción de seguimiento es observada por un organismo acreditador de manera que el laboratorio tenga seguridad de que esta tomando la acción correctiva apropiada.
La acreditación de laboratorios emplea el criterio y procedimientos específicamente desarrollados para determinar competencia técnica. Asesores técnicos especializados efectúan una evaluación minuciosa de todos los factores en un laboratorio que afectan la producción de resultados de pruebas o calibración. El criterio es basado en las normas internacionales ISO/IEC 17025 o ISO 15189, las cuales son empleadas para evaluar laboratorios a través del mundo. Organismos acreditadores usan esta norma para determinar factores relevantes de la competencia técnica, incluyendo:
• La competencia técnica del personal
• validez y adecuación de las pruebas
• trazabilidad de mediciones y calibraciones a una norma nacional
• aptitud, calibración y mantenimiento del equipo
• medio ambiente conducente para efectuar pruebas
• muestreo, manejo y transporte de productos en que se efectuarán pruebas
• aseguramiento de la calidad de resultados de pruebas y calibración
Por medio de este proceso, la acreditación de laboratorios tiene como propósito asegurarle a Ud. o a sus clientes que los resultados de las pruebas o calibración efectuados por su laboratorio son correctos y confiables.La norma ISO 9001 es ampliamente usada por organizaciones de manufactura y servicio para evaluar su sistema de administración de calidad de sus productos y servicios. La certificación de un sistema de administración de la calidad de un laboratorio a la norma ISO 9001 tiene el propósito de confirmar el cumplimiento del sistema de administración con la norma. A pesar de que unos laboratorios tienen la certificación ISO 9001, esta certificación no indica la competencia técnica de un laboratorio.
RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DEL LABORATORIO
Muchos países alrededor del mundo tienen una o más organizaciones responsables por la acreditación de sus laboratorios nacionales. La mayoría de estos organismos acreditadores han adoptado ISO/IEC 17025 como la base de acreditación de sus laboratorios de pruebas y calibración, y la ISO 15189 para laboratorios clínicos. Esto ha ayudado a los países a usar un enfoque uniforme para determinar la competencia de un laboratorio. Esto ha animado también a los laboratorios a adoptar prácticas de pruebas y medición internacionalmente aceptadas, donde sea posible. Este enfoque uniforme ha permitido a países establecer acuerdos entre ellos, basados en la evaluación mutua y aceptación de los sistemas de acreditación de cada uno. Estos acuerdos internacionales, llamados acuerdos de mutuo reconocimiento (MRAs), son cruciales en permitir que los resultados de las pruebas
sean aceptados entre estos países. En efecto, cada miembro de un MRA reconoce los laboratorios acreditados de otro miembro como si ellos mismos han efectuado la acreditación de los laboratorios del miembro. Más de 40 organismos acreditadores han firmado un acuerdo de reconocimiento multilateral, llamado elArreglo de ILAC, el cual aumentará grandemente la aceptación de resultados a través de fronteras nacionales de los países firmantes. Detalles completos del Arreglo de ILAC y la lista de firmantes puede encontrarse en la página web de ILAC www.ilac.org. Este sistema en desarrollo de MRAs internacionales entre organismos acreditadores ha permitido que los laboratorios acreditados alcancen una forma de reconocimiento internacional, y que los resultados que acompañan productos de exportación sean más fácilmente aceptados en mercados del extranjeros. Esto reduce efectivamente los costos del fabricante y de los importadores, ya que reduce o elimina la necesidad de que los productos sean sometidos a más pruebas en otro país.
